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導航勿動

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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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行業(yè)曝光臺
2025年05月19日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布關于廬山百草堂生物制藥有限公司停產(chǎn)的公告（2025年37號）。
2025年05月15日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。
2025年05月13日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結果公示。
2025年05月12日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布關于2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的公告。
2025年05月07日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布江西省2025年第3期藥品監(jiān)督抽檢信息公告。經(jīng)核查確認，凈山楂等25批產(chǎn)品不符合規(guī)定。
2025年05月08日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布了2025年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計劃。
某藥企被處罰！ [ 2025-05-09 ]
2025年05月08日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。
2025年04月30日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于進一步做好2025年全省藥品批發(fā)（連鎖總部）企業(yè)<藥品經(jīng)營許可證>重新審查發(fā)證有關工作的通知》。
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喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！

喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！

2025年04月03日，廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計服務支持下，順利通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為期四天的現(xiàn)場審計，并以“零缺陷”的優(yōu)異成績獲得審計官高度認可！
2025-04-18
好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項目啟動！

2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質(zhì)量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
2024-08-09
2025年05月19日，CDE發(fā)布關于公開征求《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點（征求意見稿）》意見的通知。
2025年05月16日，根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對鹽酸雷尼替丁注射制劑（包括：鹽酸雷尼替丁注射液、注射用鹽酸雷尼替丁、鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液）說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。
2025年05月06日，CDE發(fā)布關于公開征求《創(chuàng)新藥研發(fā)期間風險管理計劃撰寫技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
近期，寧陽縣市場監(jiān)管局組織局隊所三級執(zhí)法力量對轄區(qū)內(nèi)多家醫(yī)療機構集中開展了一次大檢查活動。???
3月20日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局組織召開了2025年第一季度藥品經(jīng)營企業(yè)風險會商會暨集體約談會。
連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局強化黨建引領，積極踐行“實干爭先”理念，開展春季醫(yī)療器械專項檢查。
2025年04月03日，NMPA發(fā)布關于湖南三瑞生物科技有限責任公司飛行檢查情況的通告（2025年第11號）。
2024年12月26日，NMPA發(fā)布關于泰科博曼（湖北）醫(yī)療技術有限公司飛行檢查情況的通告，發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷：
2024年11月22日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查結果的通告。
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結果公示，3家企業(yè)被查。
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對其飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質(zhì)量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
2024年09月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結果公示。
為進一步強化化妝品質(zhì)量安全風險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2025年05月19日，CDE發(fā)布關于公開征求《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點（征求意見稿）》意見的通知。
2025年05月16日，根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對鹽酸雷尼替丁注射制劑（包括：鹽酸雷尼替丁注射液、注射用鹽酸雷尼替丁、鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液）說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。
2025年05月06日，CDE發(fā)布關于公開征求《創(chuàng)新藥研發(fā)期間風險管理計劃撰寫技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
近期，寧陽縣市場監(jiān)管局組織局隊所三級執(zhí)法力量對轄區(qū)內(nèi)多家醫(yī)療機構集中開展了一次大檢查活動。???
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