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官方發(fā)布：對委托生產(chǎn)MAH檢查細則！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-04-11 14:39
- 訪問量：
【概要描述】2024年04月02日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布關于對《對委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細則（征求意見稿）》公開征求意見的通知。
官方發(fā)布：對委托生產(chǎn)MAH檢查細則！
【概要描述】2024年04月02日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布關于對《對委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細則（征求意見稿）》公開征求意見的通知。
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為貫徹落實《國家藥監(jiān)局關于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》、《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（2020年版）》、《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南的通知》等一系列通知要求，借鑒了WHO和EMA相關內(nèi)容，北京市藥品監(jiān)督管理局組織編寫了《對委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見，歡迎社會各界提出意見建議。
公開征集意見時間為：2024年4月3日至5月2日
意見反饋渠道如下：
1.電子郵件：ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn，郵件主題請注明“對委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細則反饋意見”。
2.郵寄通訊地址：北京市通州區(qū)運河東大街留莊路6號院2號樓，北京市藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處，郵編101117。
3.電話：010-55526924
4.傳真：010-55526919
5.登錄北京市人民政府網(wǎng)站（http://www.beijing.gov. cn）,在“政民互動”版塊下的“政策性文件意見征集”專欄中提出意見。
附件：
附件1.《對委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細則（征求意見稿）》.doc
附件2.《對委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查指南》（征求意見稿）起草說明.doc
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024年4月3日
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