導航勿動
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某藥企GMP檢查中存在「文件管理」等方面的問題！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-04-19 11:35
- 訪問量：
【概要描述】2024年04月16日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結果公示。
某藥企GMP檢查中存在「文件管理」等方面的問題！
【概要描述】2024年04月16日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結果公示。
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遼寧奧達制藥有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章或相關標準、規(guī)范、指導原則等規(guī)范性文件。
【檢查事項】
藥品生產檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內容】
執(zhí)行GMP情況
【存在問題】
①在生產方面，存在人員操作不規(guī)范等問題；
②在文件管理方面，存在操作規(guī)程內容不完善等問題；
③在質量控制實驗室管理方面，存在個別檢驗記錄內容不完整等問題。
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