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導航勿動

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發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
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飛檢!3藥企被檢查:更換溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)未做體系內審、人員未進行崗前培訓…

飛檢!3藥企被檢查:更換溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)未做體系內審、人員未進行崗前培訓…

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2025-12-05 15:18
  • 訪問量:

【概要描述】2025年12月01日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GSP的行政檢查結果公示,3家企業(yè)存在問題。

飛檢!3藥企被檢查:更換溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)未做體系內審、人員未進行崗前培訓…

【概要描述】2025年12月01日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GSP的行政檢查結果公示,3家企業(yè)存在問題。

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:
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  • 發(fā)布時間:2025-12-05 15:18
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詳情

01 大洼縣醫(yī)藥有限責任公司

【檢查依據】

《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)

【檢查事項】

藥品經營檢查

【檢查方式】

飛行檢查

【檢查內容】

企業(yè)執(zhí)行GSP情況

【存在問題】

在質量管理體系方面,存在企業(yè)更換溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)未做體系內審以及計算機基礎數據未及時更新;

在藥品出庫方面,存在銷售個別含特殊藥品復方制劑未見回執(zhí)單等問題。

 

02 盤錦鑫勝利大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司

【檢查依據】

《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)

【檢查事項】

藥品經營檢查

【檢查方式】

飛行檢查

【檢查內容】

企業(yè)執(zhí)行GSP情況

【存在問題】

在機構和質量管理職責方面,存在個別部門未制定職責的問題;

在人員與培訓方面,存在個別人員未進行崗前培訓的問題;

在質量體系文件方面,缺少門店巡查制度及保溫箱操作規(guī)程的問題等。

 

03 盤錦瑞福萊藥業(yè)連鎖有限公司

【檢查依據】

《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)

【檢查事項】

藥品經營檢查

【檢查方式】

飛行檢查

【檢查內容】

企業(yè)執(zhí)行GSP情況

【存在問題】

在人員與培訓方面,個別門店人員需強化培訓;

在運輸與配送方面,存在缺少委托方車輛相關材料問題等。

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