導航勿動
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中食藥集團為山東某藥企實施申請許可前GMP體系審計
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2026-01-23 16:02
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【概要描述】2025年12月，中食藥集團派遣專業(yè)技術團隊赴山東，為企業(yè)提供藥品生產(chǎn)許可前GMP審計服務。本次審計旨在全面評估企業(yè)質量管理體系與GMP法規(guī)的符合性，助力企業(yè)順利完成生產(chǎn)許可申報。
中食藥集團為山東某藥企實施申請許可前GMP體系審計
【概要描述】2025年12月，中食藥集團派遣專業(yè)技術團隊赴山東，為企業(yè)提供藥品生產(chǎn)許可前GMP審計服務。本次審計旨在全面評估企業(yè)質量管理體系與GMP法規(guī)的符合性，助力企業(yè)順利完成生產(chǎn)許可申報。
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2026-01-23 16:02
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2025年12月，中食藥集團派遣專業(yè)技術團隊赴山東，為企業(yè)提供藥品生產(chǎn)許可前GMP審計服務。本次審計旨在全面評估企業(yè)質量管理體系與GMP法規(guī)的符合性，助力企業(yè)順利完成生產(chǎn)許可申報。
中食藥集團為企業(yè)提供的專項技術服務，本次審計嚴格依據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》法規(guī)及相關指南要求，對原料藥生產(chǎn)線開展了為期兩天的全面現(xiàn)場審計，覆蓋廠房設施、設備、生產(chǎn)、物料、人員、質量控制和質量保證等全鏈條系統(tǒng)。
審計期間，企業(yè)相關負責人及質量等主要管理人員全程積極參與配合，準備工作細致充分，資料提供及時完整，為審計工作順利推進提供了有力保障，充分展現(xiàn)了企業(yè)對質量管理工作的重視與投入。
審計小組通過現(xiàn)場檢查、文件審查、人員訪談等方式，對企業(yè)質量管理體系的實際運行狀況進行了系統(tǒng)評估，重點關注了廠房設施與設備合規(guī)性、人員培訓體系、物料與產(chǎn)品管理、確認與驗證實施、生產(chǎn)管理規(guī)范性、質量控制保障能力等關鍵環(huán)節(jié)。
審計過程中，中食藥集團技術老師秉持嚴謹專業(yè)的態(tài)度，結合監(jiān)管要求和行業(yè)實踐，對發(fā)現(xiàn)的問題進行系統(tǒng)梳理，并將基于審計結果提出必要的整改建議，協(xié)助企業(yè)制定切實可行的整改計劃，確保整改措施落實到位，為后續(xù)生產(chǎn)許可申報奠定堅實基礎。
本次審計服務充分體現(xiàn)了中食藥集團"專業(yè)賦能客戶、服務助力發(fā)展"的理念。通過精準識別質量風險、提供權威技術指導，中食藥集團持續(xù)為企業(yè)的合規(guī)發(fā)展保駕護航，以實際行動推動醫(yī)藥行業(yè)質量管理水平提升。
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