導航勿動
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剛剛！編造生產(chǎn)、檢驗記錄，嚴重違反GMP，某藥企被罰360萬元，停產(chǎn)停業(yè)整頓！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-03-07 15:13
- 訪問量：
【概要描述】2025年03月04日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。
剛剛！編造生產(chǎn)、檢驗記錄，嚴重違反GMP，某藥企被罰360萬元，停產(chǎn)停業(yè)整頓！
【概要描述】2025年03月04日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2025-03-07 15:13
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【違法行為類型】
1.編造生產(chǎn)、檢驗記錄；
2.嚴重違反藥品GMP。
【違法事實】
1.2023年7月至8月，當事人將委托試制的復方丹參片包衣片直接分裝，作為其申請復方丹參片恢復生產(chǎn)備案的3個驗證批次，并編造了上述3個批次復方丹參片生產(chǎn)、檢驗記錄，進而騙取了復方丹參片恢復生產(chǎn)備案。
2.2024年5月至6月，本局組織本局藥品檢查中心對當事人先后開展了4次有因檢查。綜合以上4次檢查情況，出具技術審評意見為:當事人屬于嚴重違反藥品GMP。
【處罰依據(jù)】
《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第一款第六項、第一百二十六條
【處罰類別】
罰款;沒收違法所得、沒收非法財物;責令停產(chǎn)停業(yè)
【處罰內(nèi)容】
1.對當事人：沒收違法生產(chǎn)的藥品以及專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料，罰款360萬元，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓3個月。
2.對當事人法定代表人xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當事人所獲收入72010.10元，并處所獲收入40%的罰款28804.04元。
3.對當事人企業(yè)負責人、總經(jīng)理xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當事人所獲收入153337.76元，并處所獲收入40%的罰款61335.10元。
4.對當事人質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權人xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當事人所獲收入92581.85元，并處所獲收入40%的罰款37032.74元。
5.對當事人生產(chǎn)負責人xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當事人所獲收入65464.41元，并處所獲收入45%的罰款29458.98元。
6.對當事人質(zhì)量部經(jīng)理xxx：沒收違法行為發(fā)生期間從當事人所獲收入66454.35元，并處所獲收入45%的罰款29904.45元。
【罰款金額（萬元）】
378.65
【沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）】
45.08
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