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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間：2023-08-30 16:42:27
中食藥?特邀請(qǐng)政策制定者與一線實(shí)踐專家共同設(shè)計(jì)本次專項(xiàng)內(nèi)容，課程以“法規(guī)—技術(shù)—案例—工具”四維共振為設(shè)計(jì)綱領(lǐng)，以鮮活的實(shí)際案例為切入點(diǎn)，結(jié)合理論分析及頭腦風(fēng)暴練習(xí)，為中藥產(chǎn)業(yè)高端人才打造一場(chǎng)“從政策解碼到系統(tǒng)落地”的沉浸式進(jìn)階之旅。誠(chéng)邀各中藥企業(yè)的廣泛參與，共同探討，共同提升！
中食藥?特邀請(qǐng)政策制定者與一線實(shí)踐專家共同設(shè)計(jì)本次專項(xiàng)內(nèi)容，課程以“法規(guī)—技術(shù)—案例—工具”四維共振為設(shè)計(jì)綱領(lǐng)，以鮮活的實(shí)際案例為切入點(diǎn)，結(jié)合理論分析及頭腦風(fēng)暴練習(xí)，為中藥產(chǎn)業(yè)高端人才打造一場(chǎng)“從政策解碼到系統(tǒng)落地”的沉浸式進(jìn)階之旅。誠(chéng)邀各中藥企業(yè)的廣泛參與，共同探討，共同提升！
中食藥?特邀請(qǐng)一線實(shí)戰(zhàn)專家精心設(shè)計(jì)并授課。本課程以2025年最新發(fā)布的EU-PIC/S GMP 草案第4章、附件11 與附件22為藍(lán)本，用“法規(guī)原文→技術(shù)落地→審計(jì)實(shí)戰(zhàn)”的三段式邏輯，帶領(lǐng)質(zhì)量、驗(yàn)證、IT、QC/QA、生產(chǎn)與注冊(cè)人員一次性吃透“數(shù)字 GMP”的增量要求，找到有效的解決方法。
中食藥根據(jù)廣大企業(yè)提出的需求與疑難問題為基礎(chǔ)，特邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)權(quán)威專家結(jié)合實(shí)際案例設(shè)計(jì)本次課程，一起深入了解中國(guó)GMP、美國(guó)FDA和歐盟GMP的對(duì)比分析，掌握質(zhì)量策劃與體系提升方法和指標(biāo)：結(jié)合ICHQ9指南，解析2025年質(zhì)量策劃與質(zhì)量工作重點(diǎn)布局，解決藥企在相關(guān)環(huán)節(jié)的疑惑并提高相關(guān)管理水平及技術(shù)能力提升。
中食藥?特邀請(qǐng)政策制定者與一線實(shí)踐專家共同設(shè)計(jì)本次專項(xiàng)內(nèi)容，課程以“法規(guī)—技術(shù)—案例—工具”四維共振為設(shè)計(jì)綱領(lǐng)，以鮮活的實(shí)際案例為切入點(diǎn)，結(jié)合理論分析及頭腦風(fēng)暴練習(xí)，為中藥產(chǎn)業(yè)高端人才打造一場(chǎng)“從政策解碼到系統(tǒng)落地”的沉浸式進(jìn)階之旅。誠(chéng)邀各中藥企業(yè)的廣泛參與，共同探討，共同提升！
我們特推出《偏差處理與根本原因調(diào)查實(shí)操及案例講解》專題課程。本課程誠(chéng)邀業(yè)內(nèi)的資深專家，立足于質(zhì)量運(yùn)營(yíng)，以鮮活的實(shí)際案例為切入點(diǎn)，結(jié)合理論分析，給深受困擾的小伙伴們一場(chǎng)別開生面的講解分析，給企業(yè)一個(gè)解決根源問題的積極助力，同時(shí)契合持續(xù)改進(jìn)的永恒質(zhì)量目標(biāo)。誠(chéng)邀各制藥企業(yè)的廣泛參與，共同探討，共同提升！
為幫助制藥生產(chǎn)企業(yè)首先通過分析不同劑型共線生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)及其關(guān)鍵策略以及如何做好共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和清潔驗(yàn)證結(jié)論的準(zhǔn)確性與完整性。同時(shí)對(duì)交叉污染風(fēng)險(xiǎn)控制并從工藝的優(yōu)化,廠房設(shè)施設(shè)計(jì)及潔凈室氣流組織等方面提出了相應(yīng)的技術(shù)措施,將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中的理論切實(shí)轉(zhuǎn)化為實(shí)際執(zhí)行中的實(shí)踐，以避免和減少共線生產(chǎn)所產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
本次培訓(xùn)重點(diǎn)結(jié)合了企業(yè)的熱點(diǎn)需求和法規(guī)的要求，還將最近的檢查缺陷和停產(chǎn)恢復(fù)一并納入課程之中進(jìn)行重點(diǎn)講解。將為您全面剖析生產(chǎn)管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，從統(tǒng)計(jì)學(xué)在生產(chǎn)過程中的深度應(yīng)用，到生產(chǎn)設(shè)備全生命周期的精細(xì)化確認(rèn)，再到設(shè)施確認(rèn)的關(guān)鍵要點(diǎn)、生產(chǎn)過程中的常見缺陷分析，以及藥品生產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)期停產(chǎn)恢復(fù)生產(chǎn)的策略，我們將為您提供一套系統(tǒng)、實(shí)用且極具前瞻性的知識(shí)體系。
中食藥?特邀請(qǐng)政策制定者與一線實(shí)踐專家共同設(shè)計(jì)本次專項(xiàng)內(nèi)容，課程以“法規(guī)—技術(shù)—案例—工具”四維共振為設(shè)計(jì)綱領(lǐng)，以鮮活的實(shí)際案例為切入點(diǎn)，結(jié)合理論分析及頭腦風(fēng)暴練習(xí)，為中藥產(chǎn)業(yè)高端人才打造一場(chǎng)“從政策解碼到系統(tǒng)落地”的沉浸式進(jìn)階之旅。誠(chéng)邀各中藥企業(yè)的廣泛參與，共同探討，共同提升！
本次培訓(xùn)重點(diǎn)結(jié)合了企業(yè)的熱點(diǎn)需求和法規(guī)的要求，還將最近的檢查缺陷和停產(chǎn)恢復(fù)一并納入課程之中進(jìn)行重點(diǎn)講解。將為您全面剖析生產(chǎn)管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，從統(tǒng)計(jì)學(xué)在生產(chǎn)過程中的深度應(yīng)用，到生產(chǎn)設(shè)備全生命周期的精細(xì)化確認(rèn)，再到設(shè)施確認(rèn)的關(guān)鍵要點(diǎn)、生產(chǎn)過程中的常見缺陷分析，以及藥品生產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)期停產(chǎn)恢復(fù)生產(chǎn)的策略，我們將為您提供一套系統(tǒng)、實(shí)用且極具前瞻性的知識(shí)體系。
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中食藥?信息網(wǎng)（midwifehomebirth.com）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術(shù)主流媒介，以“聚焦食藥動(dòng)態(tài)、關(guān)注社會(huì)民生、維護(hù)市場(chǎng)秩序、服務(wù)科學(xué)決策”為宗旨，以“構(gòu)建和諧社會(huì)、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級(jí)藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的“時(shí)政、思想、理論”的權(quán)威宣傳導(dǎo)向和窗口作用。

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